Expert Clinical Trial Documentation - Clinical Trial Associate

Expert Clinical Trial Documentation \- Clinical Trial Associate (CTA) Diventa parte di una catena vitale e contribuisci al nostro obiettivo comune di migliorare la vita delle persone. Con sede a Lachen, in Svizzera, Octapharma è uno dei maggiori produttori di proteine umane al mondo, che sviluppa e produce medicinali derivati da plasma umano e linee cellulari umane. Siamo un'azienda di proprietà privata, dove il calore della famiglia incontra la portata di un'organizzazione globale. Unisciti a noi nel dare forma alla nostra visione di fornire nuove soluzioni sanitarie che facciano progredire la vita umana. Expert Clinical Trial Documentation \- Clinical Trial Associate (CTA) I tuoi compiti e responsabilità principali Configurare e mantenere Trial Master Files (TMFs) e Investigator Site Files (ISFs) secondo le SOP di Octapharma Supportare il Clinical Team nella preparazione di documenti per studi clinici e documentazione per sottomissioni regolatorie Monitorare i documenti degli studi clinici come certificati di assicurazione, accordi di riservatezza e contratti di studio durante l'intero ciclo di vita dello studio Mantenere la prontezza per audit e ispezioni attraverso la revisione periodica dell'accuratezza e completezza del TMF, controlli di qualità e un approccio unificato alla gestione del TMF. Supportare la preparazione ed esecuzione di audit e ispezioni per quanto riguarda il TMF Agire come contatto centrale per la documentazione dello studio, comunicazioni designate del progetto, supportare compiti ad hoc Gestire il reso/archiviazione dei documenti TMF Assistere nell'organizzazione di Investigator Meetings Svolgere varie attività amministrative per supportare i membri del team nell'esecuzione di studi clinici, come richiesto (ad es. ricerca bibliografica o revisione della formattazione dei documenti per sottomissioni regolatorie) Inoltre, per la posizione senior: Assumere le responsabilità di Data Protection / Information Security Champion Assistere nello sviluppo delle SOP Effettuare la valutazione e la supervisione dei fornitori per fornitori selezionati La tua esperienza e il tuo set di competenze ideale Un minimo di 1 anno di esperienza come CTA/esperto di documentazione in studi clinici internazionali o simili (3 anni per la posizione senior) Fluente in inglese sia scritto che parlato; preferibilmente anche in tedesco Esperienza con vari sistemi CTMS e TMF Eccellente padronanza delle applicazioni Microsoft Office e Adobe Acrobat DC Capacità di dare priorità al carico di lavoro con attenzione ai dettagli e entro le scadenze Capacità di imparare sul campo e applicare nuove conoscenze a sfide future Capacità di gestire più compiti diversi con un atteggiamento positivo e flessibile Forti capacità operative, organizzative, di documentazione, comunicative e interpersonali, in grado di lavorare in team e indipendentemente Il tuo dipartimento \- dove puoi avere un impatto Il team Clinical Research and Development (CR\&D) a Lachen sviluppa medicinali mirati a condizioni complesse e potenzialmente letali in Haematology e Critical Care Siamo specializzati nello sviluppo clinico di prodotti nuovi e già commercializzati Il candidato selezionato lavorerà a stretto contatto con CPM, CTM e colleghi in tutto il CR\&D a Lachen per supportare una vasta gamma di studi clinici Questa posizione riporta al Global Senior Director CR\&D a Lachen ed è un ruolo permanente all'interno del team. “Unisciti a un ambiente internazionale con progetti e responsabilità entusiasmanti — sii proattivo, contribuisci e cresci insieme a un grande team” \- Dr. Cristina Solomon, Global Vice President CRD Lachen Cresci con noi Aiuti a salvare vite \- Ogni giorno è significativo poiché produciamo medicinali salvavita Valori familiari \- Prospettiva a lungo termine per i dipendenti e le relazioni Essere ricompensati con uno stipendio e un pacchetto di benefit legati al mercato Avrai un alto livello di influenza dove potrai fare la differenza e lasciare il tuo segno Lavora con colleghi competenti e divertenti in un'organizzazione relativamente informale Sviluppo delle competenze \- Offriamo vari corsi di formazione interni ed esterni per dipendenti e leadership, programmi di tirocinio e soluzioni digitali È nel nostro sangue Viviamo la diversità e sosteniamo le pari opportunità come datori di lavoro! Pertanto, non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura \- indipendentemente dall'età, dal genere, dall'origine, dall'orientamento sessuale e dalla religione. Si prega di candidarsi in inglese. Hai domande? Mettiti in contatto con la tua persona di riferimento. Vignau Senior Expert Talent \& Acquisition Octapharma AG Seidenstrasse 2, 8853 Lachen T: Vuoi saperne di più su di noi? Visita il nostro sito web Octapharma Career e seguici quotidianamente su LinkedIn. Informazioni su Octapharma Octapharma è uno dei maggiori produttori di proteine umane al mondo, che sviluppa e produce proteine umane da plasma umano e linee cellulari umane. Impieghiamo più di 11.000 persone in tutto il mondo per supportare il trattamento dei pazienti in 120 paesi con prodotti in tre aree terapeutiche: Immunotherapy, Haematology e Critical Care. Con sette siti di R\&D e cinque impianti di produzione all'avanguardia in Austria, Francia, Germania e Svezia, Octapharma gestisce anche oltre 195 centri di donazione di plasma in Europa e negli Stati Uniti. Con quattro decenni di esperienza, ci impegniamo ad avanzare la cura del paziente in tutto il mondo. jpid5481217jm jit0833jm jiy26jm