Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%
- Tipo di contratto
- Temporaneo
- Luogo
- Geneva
- Azienda
- Multi Personnel (Lausanne), succursale de Pemsa SA, 1201 Genève
- Prima pubblicazione
Clinical Evaluation Specialist \- Temporary Contract until end of December 2026 \- 50% to 100%
Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella fornitura di personale amministrativo e dirigenti, temporanei e fissi, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali.
Desideriamo reclutare un/una Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100%
Missione:
Guidare e garantire la qualità dell'intero pacchetto di Valutazione Clinica (LSPR, CEP, CER):
Supervisionare gli autori esterni e convalidare il loro lavoro, assicurando che tutte le fonti di evidenza (IFU, file di rischio, dati PMS, test, etichettatura, reclami, vigilanza, letteratura) siano interpretate correttamente, aggiornate nelle sezioni rilevanti e pienamente allineate nell'ambito della Valutazione Clinica. Questa è la parte centrale e più critica in termini di tempo del ruolo.
Onboardare e guidare i fornitori esterni di CER:
Fornire formazione iniziale e supporto continuo affinché i fornitori comprendano le aspettative della Company, la struttura delle evidenze e come lavorare efficientemente con l'alto volume di documenti di supporto.
Fornire documentazione clinica pronta per la sottomissione e migliorare i processi:
Preparare Piani/Report PMCF, SSCP e sezioni cliniche della Documentazione Tecnica, perfezionando al contempo modelli e flussi di lavoro per aumentare la coerenza e supportare RA durante le interazioni con l'organismo notificato.
Profilo
Oltre 5 anni di esperienza nella redazione di valutazioni cliniche, idealmente nel campo ortopedico, con focus sulla chirurgia della colonna vertebrale.
Qualifica in un campo clinico o medico, con forte competenza nella documentazione di Valutazione Clinica
Conoscenza avanzata del quadro normativo EU 2017/745 MDR
Fluente in francese e inglese obbligatorio
Il tuo interlocutore:
Il tuo contatto per questo ruolo è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e fornirti risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpid2c9fd07jm jpit0834jm jpiy26jm
Tradotto automaticamente dall’originale.
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