Clinical Evaluation Specialist - Befristeter Vertrag bis Ende Dezember 2026 - 50% bis 100%

Clinical Evaluation Specialist - Befristeter Vertrag bis Ende Dezember 2026 - 50% bis 100% Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100% Mission : Leiten und Sicherstellen der Qualität des vollständigen Clinical Evaluation-Pakets (LSPR, CEP, CER): Überwachung externer Autoren und Validierung ihrer Arbeit, um sicherzustellen, dass alle Evidenzquellen (IFUs, Risikodokumente, PMS-Daten, Tests, Kennzeichnung, Reklamationen, Vigilanz, Literatur) korrekt interpretiert, in den relevanten Abschnitten aktualisiert und über die gesamte Clinical Evaluation hinweg vollständig abgestimmt sind. Dies ist der Kern und der zeitkritischste Teil der Rolle. Einarbeitung und Anleitung externer CER-Dienstleister: Bereitstellung von Erstschulungen und laufender Unterstützung, damit die Dienstleister die Erwartungen des Unternehmens, die Struktur der Evidenz und die effiziente Arbeit mit dem hohen Volumen an unterstützenden Dokumenten verstehen. Bereitstellung von einreichungsfertiger klinischer Dokumentation und Verbesserung von Prozessen: Erstellung von PMCF-Plänen/Berichten, SSCPs und klinischen Abschnitten der technischen Dokumentation, während Vorlagen und Arbeitsabläufe verfeinert werden, um die Konsistenz zu erhöhen und die RA bei Interaktionen mit Benannten Stellen zu unterstützen. Profil Über 5 Jahre Erfahrung im Verfassen klinischer Bewertungen, idealerweise im orthopädischen Bereich mit Schwerpunkt Wirbelsäulenchirurgie. Qualifikation in einem klinischen oder medizinischen Bereich mit fundierter Expertise in der klinischen Bewertungsdokumentation Fortgeschrittene Kenntnisse des EU 2017/745 MDR Regulierungsrahmens Fließend in Französisch und Englisch obligatorisch Ton interlocuteur/trice : Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé. jpid2c9fd07jm jpit0834jm jpiy26jm