Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100%

Clinical Evaluation Specialist \- Temporary Contract until end of December 2026 \- 50% to 100% Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Clinical Evaluation Specialist – Temporary Contract until end of December 2026 – 50% to 100% Mission : Diriger et assurer la qualité de l'ensemble du dossier d'évaluation clinique (LSPR, CEP, CER) : Superviser les auteurs externes et valider leur travail, en veillant à ce que toutes les sources de preuves (IFUs, dossiers de risques, données PMS, tests, étiquetage, plaintes, vigilance, littérature) soient correctement interprétées, mises à jour dans les sections pertinentes et pleinement alignées à travers l'évaluation clinique. Il s'agit de la partie centrale et la plus critique en termes de temps du rôle. Intégrer et guider les prestataires de CER externes : Fournir une formation initiale et un soutien continu afin que les prestataires comprennent les attentes de la Company, la structure des preuves et comment travailler efficacement avec le volume élevé de documents de support. Fournir une documentation clinique prête pour la soumission et améliorer les processus : Préparer les plans/rapports PMCF, les SSCP et les sections cliniques de la documentation technique, tout en affinant les modèles et les flux de travail pour accroître la cohérence et soutenir le RA lors des interactions avec les organismes notifiés. Profil Plus de 5 ans d'expérience dans la rédaction d'évaluations cliniques, idéalement dans le domaine orthopédique, avec une spécialisation en chirurgie de la colonne vertébrale. Qualification dans un domaine clinique ou médical, avec une solide expertise dans la documentation d'évaluation clinique Connaissances approfondies du cadre réglementaire EU 2017/745 MDR Maitrise du français et de l'anglais obligatoire Ton interlocuteur/trice : Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé. jpid2c9fd07jm jpit0834jm jpiy26jm