Clinical Trial Supply (CTS) Study Manager

Ambiente di lavoro: *** Questa è una posizione ibrida basata in presenza presso una delle sedi indicate, con un minimo di 3 giorni in presenza a settimana.  Non vengono forniti assistenza al trasferimento o alla mobilità. Responsabilità principali: • Garantire una pianificazione e una gestione efficiente e conveniente della fornitura per studi clinici di bassa o media complessità • Eseguire la pianificazione e la previsione dei requisiti di volume dei farmaci • Raccolta e analisi dei campioni • Garantire lo stoccaggio, il trasporto e l'archiviazione corretti • Assistere nella selezione e nella gestione di fornitori di servizi esterni in conformità con la strategia di outsourcing per garantire servizi efficienti in termini di costi e di alta qualità • Sfruttare il sistema di tecnologia di risposta interattiva (IRT) per supportare le attività di gestione della fornitura clinica • Redigere/revisionare documenti critici dello studio (ad es. protocollo dello studio, dossier del prodotto, istruzioni per la manipolazione, rapporti dello studio) • Guidare o partecipare a riunioni di progetto globali sulla Clinical Trial Supply con membri del team interni ed esterni • Collaborare con R&D e altre funzioni per garantire l'uso ottimale di sistemi e processi a supporto della catena di approvvigionamento delle forniture cliniche • Supportare i miglioramenti continui nella fornitura di farmaci clinici e revisionare le SOP per garantire la conformità continua e l'efficace conduzione delle attività di fornitura per studi clinici Qualifiche minime: • Laurea triennale in Scienze della Vita, Ingegneria, Logistica o esperienza equivalente • 5+ anni di esperienza nella gestione della fornitura clinica con l'industria farmaceutica • Dimostrata conoscenza delle normative ICH-GCP e della conduzione di studi clinici • Dimostrata conoscenza delle normative cGMP e cGDP • Spirito di squadra con comprovate e attive capacità interpersonali e comunicative CSL Behring è un leader globale nelle bio-terapie guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire le esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e dei trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia proteica ricombinante e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare costantemente i modi in cui i prodotti possono rispondere a bisogni medici insoddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene. CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'Inclusione e l'Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere e connetterci meglio con i nostri pazienti e donatori, favorire forti relazioni con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il settore verso il futuro. Per saperne di più su inclusione e appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Se sei un individuo con una disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/accessibility-statement.