Clinical Trial Supply (CTS) Study Manager

Arbeitsumfeld: *** Dies ist eine hybride Position mit Präsenz an einem der angegebenen Standorte mit mindestens 3 Tagen vor Ort pro Woche.  Unterstützung bei Umzug und Mobilität wird nicht angeboten. Hauptverantwortlichkeiten: • Sicherstellung einer effizienten und kostengünstigen Planung und Verwaltung der klinischen Studienversorgung für Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität • Durchführung der Planung und Prognose des Arzneimittelvolumenbedarfs • Probenahme und Analyse • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung, des Transports und der Archivierung • Unterstützung bei der Auswahl und Verwaltung externer Dienstleister in Übereinstimmung mit der Outsourcing-Strategie, um kosteneffiziente und qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu gewährleisten • Nutzung des Interactive Response Technology (IRT) Systems zur Unterstützung der Aktivitäten im klinischen Versorgungsmanagement • Erstellung/Überprüfung kritischer Studiendokumente (z. B. Studienprotokoll, Produktdossiers, Handhabungsvorschriften, Studienberichte) • Leitung oder Teilnahme an globalen Clinical Trial Supply Projektbesprechungen mit internen und externen Teammitgliedern • Zusammenarbeit mit R&D und anderen Funktionen zur Sicherstellung der optimalen Nutzung von Systemen und Prozessen zur Unterstützung der klinischen Studienversorgungskette • Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungen in der klinischen Arzneimittelversorgung und Überarbeitung von SOPs, um die fortlaufende Compliance und eine effiziente Durchführung der klinischen Studienversorgungsaktivitäten zu gewährleisten Mindestqualifikationen: • Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Ingenieurwesen, Logistik oder gleichwertige Erfahrung • 5+ Jahre Erfahrung im klinischen Versorgungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie • Nachgewiesene Kenntnisse der ICH-GCP-Regelungen und der Durchführung klinischer Studien • Nachgewiesene Kenntnisse der cGMP- und cGDP-Regelungen • Teamplayer mit nachgewiesenen effektiven zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, der von unserem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus auf die Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechsel, Atemwegs- und Transplantationsmedizin leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmapfektion, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und stetig die Wege zu verfeinern, auf denen Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32,000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Wesens. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.