Senior Engineer Automation

Senior Automation Engineer ? Sede: Bern, Schweiz ? Azienda: CSL Behring   Su CSL Behring CSL Behring è parte del gruppo CSL, un'azienda biotecnologica leader a livello mondiale, dedicata allo sviluppo di terapie innovative per salvare vite e migliorare in modo sostenibile la qualità della vita dei pazienti.   Il vostro ruolo In qualità di Senior Automation Engineer, assumerete il ruolo di Subject Matter Expert (SME) per l'automazione e sarete responsabili della gestione degli impianti di produzione nella produzione di principi attivi. Accompagnerete i sistemi nell'ambito PCS/MES durante l'intero ciclo di vita - dalla pianificazione e implementazione all'esercizio fino al decommissioning.   Le vostre principali mansioni Automazione & responsabilità del sistema • Gestione e ulteriore sviluppo di sistemi di automazione  (PCS/MES) • Creazione e revisione di specifiche e documenti di qualificazione • Sviluppo, esecuzione e test di adattamenti software • Supporto e gestione di fornitori di servizi esterni   Responsabilità impianti & supporto • Analisi ed elaborazione di guasti, eventi e deviazioni • Esecuzione di analisi delle cause (root cause analysis) • Punto di riferimento per la produzione in caso di quesiti tecnici • Avvio e monitoraggio di misure per la prevenzione degli errori Esecuzione di modifiche nell'esercizio di routine (Change Management) Progetti & standard • Collaborazione in progetti locali e globali • Rispetto e coordinamento degli standard di automazione • Implementazione di progetti secondo ISA-S88 / ISA-S95: • Definizione dei requisiti • Progettazione dettagliata (Detail design) • Configurazione del software • Integrazione di sistema • Qualificazione e test • Gestione e revisione dei pacchetti di lavoro di automazione come SME   Qualità & validazione • Garantire processi conformi a cGxP • Sviluppo ed esecuzione di casi di test di validazione • Stretta collaborazione con la Qualità e la Produzione • Supporto durante audit e ispezioni Ottimizzazione dei processi • Identificazione e valutazione del potenziale di miglioramento • Ottimizzazione e riprogettazione dei processi (Business Re-Engineering)   Il vostro profilo Formazione • Laurea (FH/Università) in: • Ingegneria elettrica o dell'informazione • Ingegneria dell'automazione • o qualifica comparabile *(Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)*   Esperienza professionale • Almeno 10 anni di esperienza nell'automazione industriale • Di cui almeno 5 anni nell'industria farmaceutica • Esperienza approfondita con: • Regolamenti cGxP • CSV (Computer System Validation) • Qualifica & validazione di sistemi • Comprovata esperienza nell'intero ciclo di progetto: • Specifica • Implementazione • Messa in servizio • Qualificazione / Accettazione   Competenze tecniche • Ottime conoscenze dei sistemi PCS/MES • Esperienza con ISA-S88 / ISA-S95 • Metodo di lavoro strutturato e orientato alle soluzioni   Lingue • Tedesco: fluente parlato e scritto • Inglese: ottime conoscenze Perché CSL Behring? • Lavorare in un'azienda biotech leader mondiale • Contribuire allo sviluppo di terapie salvavita • Collaborazione internazionale e progetti stimolanti • Ambiente di lavoro innovativo e regolamentato CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.