Senior Engineer Automation

Senior Automation Engineer ? Standort: Bern, Schweiz ? Unternehmen: CSL Behring   Über CSL Behring CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.   Ihre Rolle Als Senior Automation Engineer übernehmen Sie die Rolle als Subject Matter Expert (SME) für Automation und verantworten die Betreuung von Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung. Sie begleiten die Systeme im Bereich PCS/MES über den gesamten Lebenszyklus - von der Planung und Implementierung über den Betrieb bis hin zur Ausserbetriebnahme.   Ihre Hauptaufgaben Automation & Systemverantwortung • Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen  (PCS/MES) • Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten • Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen • Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister   Anlagenverantwortung & Support • Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen • Durchführung von Ursachenanalysen • Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen • Einleitung und Überwachung von Massnahmen zur Fehlervermeidung Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management) Projekte & Standards • Mitarbeit in lokalen sowie globalen Projekten • Einhaltung und Abstimmung von Automationsstandards • Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95: • Anforderungsdefinition • Detaildesign • Softwarekonfiguration • Systemintegration • Qualifizierung und Tests • Steuerung und Review von Automations-Arbeitspaketen als SME   Qualität & Validierung • Sicherstellung von cGxP-konformen Prozessen • Entwicklung und Durchführung von Validierungstestfällen • Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Produktion • Unterstützung bei Audits und Inspektionen Prozessoptimierung • Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotenzialen • Optimierung und Neugestaltung von Prozessen (Business Re-Engineering)   Ihr Profil Ausbildung • Hochschulabschluss (FH/Universität) in: • Elektro- oder Informationstechnik • Automatisierungstechnik • oder vergleichbare Qualifikation *(Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)*   Berufserfahrung • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung • Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie • Fundierte Erfahrung mit: • cGxP-Regularien • CSV (Computersystemvalidierung) • Qualifizierung & Validierung von Systemen • Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus: • Spezifikation • Implementierung • Inbetriebnahme • Qualifizierung / Abnahme   Technische Kompetenzen • Sehr gute Kenntnisse in PCS/MES-Systemen • Erfahrung mit ISA-S88 / ISA-S95 • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise   Sprachen • Deutsch: fließend in Wort und Schrift • Englisch: sehr gute Kenntnisse Warum CSL Behring? • Arbeit in einem global führenden Biotech-Unternehmen • Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien • Internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte • Innovatives und reguliertes Arbeitsumfeld CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, getrieben durch unser Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz modernster Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die unter Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmapflicht, der rekombinanten Proteintechnologie sowie der Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der weltweit grössten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie beflügeln unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und des Mitgefühls schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für irgendeinen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.