QA Manager, Lab Qualification 80-100% (f/m/d)

Lieu : l'emplacement réel de ce poste est à Visp, en Suisse. Une aide à la relocalisation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Nous recherchons un QA Manager, Lab Qualification (f/m/d) expérimenté pour rejoindre notre équipe QA Lab Qualification à Visp. Ce rôle combine une supervision directe de l'assurance qualité pour les activités de qualification de laboratoire avec la direction d'initiatives d'amélioration stratégiques. Le candidat retenu agira en tant que représentant clé pour les activités de qualification au sein des laboratoires QC et stimulera l'amélioration continue, la numérisation et l'excellence en matière de conformité. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique ; Un lieu de travail inclusif et éthique ; Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance ; Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu. La liste complète de nos avantages mondiaux peut également être consultée sur https://www.lonza.com/careers/benefits. Ce que vous ferez : Servir de représentant QA et d'expert métier (SME) pour la qualification des équipements de laboratoire, y compris la validation des systèmes informatisés (CSV). Piloter le développement, la mise en œuvre et l'amélioration continue des stratégies, des normes et des approches de cycle de vie de qualification. Diriger et coordonner les projets d'amélioration et de numérisation, y compris la mise en œuvre de nouveaux systèmes et outils. Examiner et approuver la documentation du cycle de vie de la qualification, y compris les plans et rapports de qualification, les évaluations de risques et les livrables de validation. Assurer la supervision QA pour les changements, les déviations, les enquêtes, les CAPA et les contrôles d'efficacité liés aux équipements et systèmes de laboratoire. Représenter le QA Lab Qualification lors des audits clients, des inspections réglementaires et des audits internes. Collaborer avec le QC, le CSV, l'IT et d'autres parties prenantes pour assurer l'exécution conforme des activités de qualification. Soutenir et remplacer le QA Lab Qualification Lead dans les initiatives stratégiques, la prise de décision, le coaching et le développement des meilleures pratiques tout en maintenant une implication dans les activités de qualification de routine. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en sciences de la vie/chimie/biotechnologie ou discipline connexe. Expérience significative en GMP au sein de l'assurance qualité (QA), de la qualification, du CSV et/ou du contrôle qualité (QC). Solides connaissances des principes de qualification des équipements et de validation des systèmes informatisés. Expérience avérée dans la direction d'initiatives d'amélioration dans un environnement réglementé par les GMP. Bonne compréhension des exigences cGMP et des principes d'intégrité des données (Data Integrity). Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes. Capacité à prendre des décisions fondées sur le risque et à mener de manière indépendante des initiatives complexes. La maîtrise de l'allemand et de l'anglais est requise. À propos de Lonza : Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez dès maintenant.