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QA Manager, Lab Qualification 80-100% (f/m/d)

Lonza Group

Anstellung
Vollzeit
Ort
Visp
Erstmals ausgeschrieben
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Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Wir suchen einen erfahrenen QA Manager, Lab Qualification (f/m/d), um unser QA Lab Qualification Team in Visp zu verstärken. Diese Rolle kombiniert die praktische QA-Überwachung von Laborqualifizierungsaktivitäten mit der Leitung strategischer Verbesserungsinitiativen. Der/die erfolgreiche Kandidat/in wird als wichtiger Repräsentant für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb der QC-Labore fungieren und kontinuierliche Verbesserung, Digitalisierung und Compliance Excellence vorantreiben. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen; Eine Vielzahl von Zusatzleistungen abhängig von Rolle und Standort. Die vollständige Liste unserer globalen Zusatzleistungen finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Als QA-Repräsentant und SME für die Qualifizierung von Laborgeräten einschliesslich Computerized System Validation (CSV) fungieren; Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Qualifizierungsstrategien, Standards und Lifecycle-Ansätzen vorantreiben; Verbesserungs- und Digitalisierungsprojekte leiten und koordinieren, einschliesslich der Implementierung neuer Systeme und Tools; Qualifizierungs-Lifecycle-Dokumentationen prüfen und genehmigen, einschliesslich Qualifizierungsplänen und -berichten, Risikobewertungen und Validierungsergebnissen; QA-Überwachung für Änderungen, Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Wirksamkeitsprüfungen im Zusammenhang mit Laborgeräten und -systemen bereitstellen; QA Lab Qualification bei Kundenaudits, behördlichen Inspektionen und internen Audits repräsentieren; Mit QC, CSV, IT und anderen Stakeholdern zusammenarbeiten, um eine konforme Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten sicherzustellen; Den QA Lab Qualification Lead bei strategischen Initiativen, Entscheidungsfindungen, Coaching und der Entwicklung von Best Practices unterstützen und ihn/sie vertreten, während die Beteiligung an routinemässigen Qualifizierungsaktivitäten beibehalten wird. Was wir suchen: Akademischer Abschluss in Life Sciences/Chemie/Biotechnologie oder einer verwandten Fachrichtung; Erhebliche GMP-Erfahrung in den Bereichen QA, Qualifizierung, CSV und/oder QC; Fundierte Kenntnisse der Gerätequalifizierung und der Prinzipien der Computerized System Validation; Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Verbesserungsinitiativen in einem GMP-regulierten Umfeld; Gutes Verständnis der cGMP-Anforderungen und der Prinzipien der Datenintegrität; Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten; Fähigkeit, risikobasierte Entscheidungen zu treffen und komplexe Initiativen unabhängig voranzutreiben; Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, egal ob gross oder klein, haben das Potenzial, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüssen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.

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