Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%)

• 13 August 2026 • 80 - 100% • Poste permanent • Hettlingen CH Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen, près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux. Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) # L'équipe Quality Investigations joue un rôle clé pour assurer la qualité des produits et la conformité dans un environnement GMP stérile. Travaillant en étroite collaboration avec la QA, la Production et les Affaires Réglementaires, l'équipe mène des investigations, identifie les causes racines et soutient des améliorations de la qualité durables.   Pour soutenir le développement continu de notre équipe Quality Investigations, nous recherchons un professionnel expérimenté et autonome pour nous rejoindre en tant que Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%), avec une entrée en fonction immédiate ou d'un commun accord. Votre Rôle • Diriger les investigations majeures et critiques liées à la stérilité, la contamination, la surveillance environnementale et les opérations aseptiques. • Définir les stratégies d'investigation, les mesures de confinement et les plans d'échantillonnage en collaboration avec les SME et le FvP. • Identifier les causes racines et piloter des CAPA efficaces basées sur des données microbiologiques, de processus et de fabrication. • Réviser et approuver les investigations, en garantissant la rigueur scientifique et la conformité réglementaire. • Soutenir les audits et les inspections et coacher les enquêteurs sur des cas complexes. Votre Profil • Diplôme en microbiologie, biologie, pharmacie ou une discipline connexe des sciences de la vie. • Expérience approfondie en GMP dans la fabrication aseptique, les opérations stériles ou la microbiologie. • Expérience confirmée dans la direction d'investigations complexes sur la contamination, la stérilité ou la surveillance environnementale. • Solides connaissances de l'EU GMP Annex 1, du contrôle de la contamination et des processus aseptiques. • Anglais courant ; l'allemand et l'expérience avec Veeva sont des atouts. Ce que vous pouvez attendre • Un rôle à fort impact protégeant la qualité des produits et la sécurité des patients dans la fabrication ophtalmique stérile. • La responsabilité des investigations critiques de stérilité et de microbiologie, incluant l'autorité d'approbation QA. • L'opportunité de façonner les normes d'investigation et les pratiques de contrôle de la contamination. • Une collaboration étroite avec la QA, le QC/Microbiologie, la Production et les Affaires Réglementaires. • Des conditions d'emploi attractives, incluant des prestations de retraite, un parking gratuit et l'accès aux transports publics. Pour les agences de recrutement : Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel de soutien externe pour ce poste. Avez-vous des questions ? Notre équipe RH est ravie de vous aider. Tél : +41 52 304 13 23.