Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%)

• 13 August 2026 • 80 - 100% • Unbefristete Stelle • Hettlingen CH Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Sektor (ophthalmische Produkte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden qualitativ hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte hergestellt, gefüllt und verpackt. Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) # Das Quality Investigations Team spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Compliance in einem sterilen GMP-Umfeld. In enger Zusammenarbeit mit QA, Manufacturing und Regulatory Affairs treibt das Team Untersuchungen voran, identifiziert Ursachen und unterstützt nachhaltige Qualitätsverbesserungen. Um die laufende Entwicklung unseres Quality Investigations Teams zu unterstützen, suchen wir eine erfahrene und eigenständige Fachkraft, die uns als Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) verstärkt, ab sofort oder nach Vereinbarung. Ihre Rolle • Leitung schwerwiegender und kritischer Untersuchungen im Zusammenhang mit Sterilität, Kontamination, Umgebungsmonitoring und aseptischen Prozessen. • Definition von Untersuchungsstrategien, Eindämmungsmaßnahmen und Probenahmeplänen zusammen mit SMEs und der FvP. • Identifikation von Ursachen und Förderung effektiver CAPAs basierend auf mikrobiologischen, Prozess- und Herstellungsdaten. • Überprüfung und Genehmigung von Untersuchungen unter Gewährleistung wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance. • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Coaching von Investigatoren in komplexen Fällen. Ihr Profil • Abschluss in Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder einer verwandten Life-Science-Disziplin. • Umfangreiche GMP-Erfahrung in aseptischer Herstellung, sterilen Prozessen oder Mikrobiologie. • Nachgewiesene Erfolge bei der Leitung komplexer Untersuchungen zu Kontamination, Sterilität oder Umgebungsmonitoring. • Fundierte Kenntnisse der EU GMP Annex 1, Kontaminationskontrolle und aseptischer Verarbeitung. • Fließendes Englisch; Deutschkenntnisse und Veeva-Erfahrung sind von Vorteil. Was Sie erwarten können • Eine verantwortungsvolle Rolle zum Schutz der Produktqualität und Patientensicherheit in der sterilen ophthalmischen Herstellung. • Eigenverantwortung für kritische Sterilitäts- und Mikrobiologie-Untersuchungen, einschließlich der QA-Genehmigungsbefugnis. • Die Möglichkeit, Untersuchungsstandards und Praktiken der Kontaminationskontrolle mitzugestalten. • Enge Zusammenarbeit mit QA, QC/Mikrobiologie, Manufacturing und Regulatory Affairs. • Attraktive Arbeitsbedingungen, einschließlich Pensionsleistungen, kostenlosem Parkplatz und Zugang zum öffentlichen Verkehr. Für Personalvermittlungsagenturen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Position keine externe Unterstützung hinzu. Haben Sie Fragen? Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23.