Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Standort Neuchâtel Verfügbarkeit Ab sofort Typ Festanstellung Referenz 41490 Veröffentlicht am 18/07/2026 Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir einen/eine : Jobbeschreibung ### • Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 • Übernahme des Change Managements, der Abweichungen sowie der 8D-Berichte und Steuerung effektiver Korrektur- und Vorbeugemassnahmen: CAPA • Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) sowie Agieren als Hauptansprechpartner • Koordination und Steuerung der Qualifizierungen sowie der Prozessvalidierungen: IQ/OQ/PQ, und Sicherstellung deren ordnungsgemässer Umsetzung • Verantwortlich für die Chargenfreigabe und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen • Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mithilfe von Lean-Methoden • Teilnahme an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA Profil ### • Höhere technische Ausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (ISO 13485) • Kenntnisse im Lean Management = ein Vorteil • Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit internen und externen Ansprechpartnern • Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen • Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch Die Vorteile: • Beitritt zu einem modernen und dynamischen Unternehmen • Ein anregendes technisches Umfeld, im Kontakt mit Produkten mit hoher Wertschöpfung • Gute Bedingungen Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR / Fixe