Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%)

• 13 August 2026 • 80 - 100% • Posizione permanente • Hettlingen CH Ophtapharm AG è un produttore certificato FDA/EU-GMP nel settore farmaceutico (prodotti oftalmici). Presso il nostro sito di produzione a Hettlingen vicino a Winterthur, prodotti di alta qualità come colliri, unguenti e gel vengono prodotti, riempiti e confezionati in modo asettico per i mercati internazionali. Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%) # Il team Quality Investigations svolge un ruolo chiave nel garantire la qualità del prodotto e la conformità in un ambiente sterile GMP. Collaborando strettamente con QA, Manufacturing e Regulatory Affairs, il team guida le indagini, identifica le cause profonde e supporta miglioramenti della qualità sostenibili. Per supportare lo sviluppo continuo del nostro team Quality Investigations, siamo alla ricerca di un professionista analitico e orientato alla governance da accogliere come Senior Quality Investigator - QC & Data Integrity (80-100%), con inizio immediato o di comune accordo. Il vostro Ruolo • Guidare e condurre indagini complesse su QC OOS, OOT e Data Integrity. • Revisionare i dati di laboratorio, gli audit trail e le pratiche degli analisti per garantire conclusioni scientificamente fondate. • Gestire la governance del portfolio QE e Veeva e garantire l'esecuzione e l'escalation tempestiva. • Revisionare e approvare le indagini e istruire gli investigatori sulla qualità e la coerenza. • Monitorare le tendenze delle indagini e fornire report significativi per supportare i miglioramenti della qualità. Il vostro Profilo • Laurea in Chimica Analitica, Farmacia, Microbiologia o una disciplina scientifica correlata. • Almeno 5 anni di esperienza GMP in un laboratorio farmaceutico o in un ambiente QA, incluse indagini OOS/OOT e Data Integrity. • Esperienza nella produzione asettica o in operazioni GMP sterili. • Forte conoscenza dei metodi analitici, degli audit trail, dei principi ALCOA+ e dei sistemi di qualità elettronici (ad es. Veeva). • Fluente in inglese; la conoscenza del tedesco e le capacità di analisi dei dati (Excel, Power BI) sono un vantaggio. Cosa potete aspettarvi • Un ruolo centrale nel migliorare la qualità scientifica e il controllo operativo del portfolio di indagini di Ophtapharm. • Responsabilità di indagini complesse di laboratorio e di Data Integrity, con una visibile responsabilità per la governance QE/Veeva. • L'opportunità di costruire un reporting affidabile del portfolio e rafforzare la capacità degli investigatori attraverso le funzioni. • Stretta collaborazione con QA, QC, Manufacturing, IT, Regulatory Affairs e la leadership senior della qualità. • Condizioni di impiego attraenti, inclusi benefici pensionistici, parcheggio gratuito e comodo accesso ai trasporti pubblici.   Per le agenzie di reclutamento: Grazie per l'interesse. Non stiamo avvalendoci di supporto esterno per questo ruolo. Hai domande? Il nostro team HR è lieto di assisterti. Tel: +41 52 304 13 23.