Ingénieur NPI Senior

• 02 luglio 2026 • 100% • Durata indeterminata • Zurich Ingénieur NPI Senior - Introduzione di Nuovo Prodotto Abbott ricerca un Ingénieur Senior in Introduzione di Nuovo Prodotto (NPI) per sostenere lo sviluppo e la montée in produzione della prossima generazione del Sistema di Supporto Circolatorio CentriMag. Questo ruolo sarà un contributore chiave per la transizione dei dispositivi medici elettromeccanici complessi dal design alla fabbricazione validata - sia internamente che presso i fornitori esterni. Il candidato ideale possiede un'esperienza pratica nello sviluppo di processi, validazione di processi e preparazione alla fabbricazione per attrezzature d'investimento contenenti elettronica, schermi, interfacce utente (pulsanti, schermi tattili, connettori) e motori elettromagnetici, in un ambiente regolamentato di dispositivi medici. Attraverso il vostro lavoro, garantirete che questi prodotti vitali rimangano all'avanguardia dell'innovazione e rispondano ai più elevati standard della nostra industria. Nel vostro ruolo, collaborerete con team trasversali negli uffici di Zurich e degli Stati Uniti. Responsabilità principali Introduzione di Nuovo Prodotto & Sviluppo di Processo • Condurre lo sviluppo dei processi di fabbricazione dalle fasi iniziali di progettazione fino al lancio commerciale per dispositivi medici elettromeccanici complessi. • Sviluppare, caratterizzare e ottimizzare i processi di fabbricazione per le attrezzature d'investimento, incluse le operazioni di assemblaggio, test, calibrazione e imballaggio. • Sostenere le attività di Design for Manufacturability (DFM) in collaborazione con R&D, Qualità e Operazioni. • Tradurre i requisiti di progettazione in requisiti di fabbricazione, specifiche di attrezzatura e documentazione di processo. Validazione di Processo & Preparazione alla Fabbricazione • Essere responsabile delle attività di validazione di processo (IQ/OQ/PQ) per le attrezzature interne e i processi dei fornitori in conformità alla norma ISO 13485 e alle procedure Abbott. • Redigere i piani di validazione, i protocolli e i rapporti di sintesi. • Creare la documentazione di fabbricazione, inclusi i requisiti di fabbricazione, le specifiche di attrezzatura e di processo, le procedure/istruzioni di lavoro/IPCs, i metodi di test e le PFMEAs. Fabbricazione & Collaborazione con i Fornitori • Fungere da interfaccia tecnica tra Abbott e i fornitori esterni che sviluppano sottoassiemi o realizzano fasi di fabbricazione esternalizzate. • Esaminare i flussi di processo dei fornitori, PFMEAs, piani di controllo e protocolli di validazione. • Allineare i processi di fabbricazione interni ed esterni per una produzione efficiente. Qualifiche richieste • Laurea in ingegneria meccanica, ingegneria della produzione, ingegneria elettrica o disciplina tecnica correlata. • Più di 5 anni di esperienza in NPI di dispositivi medici, ingegneria di fabbricazione o sviluppo di processi. • Responsabilità nello sviluppo e nella validazione dei processi di fabbricazione e della strumentazione per apparecchiature mediche elettromeccaniche o d'investimento. • Solida conoscenza pratica della validazione di processo (IQ/OQ/PQ) e degli ambienti di fabbricazione regolamentati. • Esperienza nella creazione di requisiti, specifiche e procedure di fabbricazione, incluso lo sviluppo/definizione di CTQ e IPCs. • Esperienza pratica sul campo di fabbricazione per sostenere le costruzioni di ingegneria/pilota. • Esperienza di collaborazione e gestione dei fornitori esterni per i processi di fabbricazione o sottoassiemi. • Eccellenti capacità di scrittura tecnica e comunicazione; capacità di collaborare con un team di progetto interfunzionale (R&D, Qualità, Regolatorio, ecc.). • Padronanza dell'inglese richiesta (l'inglese è utilizzato durante le riunioni e in tutta la documentazione). Qualifiche preferite • Esperienza con dispositivi/attrezzature mediche contenenti elettronica, motori, schermi LCD e componenti di interfaccia utente. • Padronanza della statistica, inclusi gage R&R, DOE, studi di capacità (Cp/Cpk) e altre analisi per garantire la robustezza delle misure e dei processi. • Esperienza con le metodologie Lean Manufacturing e/o Six Sigma. • Esperienza nel supporto alla montée in produzione e all'ingegneria di mantenimento dopo il lancio del prodotto. • Esperienza di mantenimento post-lancio, ad esempio miglioramento della resa, investigazioni sulle cause radice e ottimizzazione continua dei processi. • La conoscenza comunicativa del tedesco è un plus. Perché unirsi ad Abbott / Thoratec? Presso Abbott, sappiamo che le persone danno il meglio di sé quando si sentono supportate, incluse e responsabilizzate. Ci impegniamo a creare un ambiente in cui ognuno possa avere successo. Potete aspettarvi: • Un lavoro significativo che impatta direttamente sulla vita dei pazienti • Opportunità di carriera all'interno di un'organizzazione sanitaria mondiale • Un'industria stabile e orientata al futuro • Una cultura di team collaborativa e inclusiva • Un luogo di lavoro moderno nel cuore di Zurich • Un ambiente in cui le diverse prospettive e esperienze sono valorizzate Pronti a candidarvi? Cerchiamo persone curiose, motivate, che vogliano crescere e fare la differenza - non solo quelle che soddisfano tutti i criteri. Se questa posizione vi entusiasma, saremmo lieti di sentirvi.