Systems Engineer Risks and Safety (m/f/d)

Seniority Level Mitarbeiter Berufskategorie IT Stellenprozent 100 % Jobtyp Temporär Referenz-Nr. KWI-IT-T-55194 Beschreibung ### In qualità di fornitore di primo livello per il nostro rinomato partner commerciale Roche Diagnostics a Rotkreuz, siamo attualmente alla ricerca di un Systems Engineer Risks and Safety motivato e dedito, per un incarico temporaneo di 12 mesi, con alta probabilità di proroga. Nel campo del Near Patient Care, Roche modella il futuro della diagnostica direttamente al fianco del paziente. L'azienda ricerca un Systems Engineer che sia appassionatamente impegnato nella progettazione di prodotti affidabili e nel mantenimento della conformità durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Come parte del team Standards & Product Risks, assicurerai la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici e IVD. Il Candidato Perfetto possiede una vasta esperienza nello sviluppo di sistemi per dispositivi medici, con una profonda comprensione della conformità per gli standard critici di rischio e sicurezza, inclusi ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 e IEC 62304. Offre un'esperienza completa attraverso l'intero ciclo di vita dell'ingegneria dei sistemi - dall'ingegneria dei requisiti all'architettura, all'integrazione di sistema, all'ingegneria dell'usabilità e alla verifica e validazione (V&V). Inoltre, dimostra competenza nella gestione del rischio, nell'ingegneria della sicurezza/affidabilità e nella gestione del ciclo di vita del prodotto, insieme a una comprovata capacità di padroneggiare rapidamente tecnologie complesse e di orientarsi nella rigorosa documentazione normativa. Attività e Responsabilità ### • Organizzare ed eseguire l'analisi delle modalità di guasto e degli effetti con un team di ingegneri • Identificare pericoli e rischi nel contesto della gestione del rischio del prodotto • Revisionare i concetti di sicurezza e affidabilità dei sistemi HW & SW, inclusa la sicurezza funzionale • Supervisionare l'esecuzione e la documentazione dei test all'interno dello schema del consiglio di certificazione (CB report) • Aggiornare e fornire la documentazione corrispondente secondo gli standard interni ed esterni • Pianificazione dei workpackage e dei task & reporting agli stakeholder del progetto Must-Haves ### • Una laurea in Ingegneria Elettrica/Meccanica/Software, Fisica o simili • Più di 3 anni di esperienza nello sviluppo di prodotti • Esperienza GMP, esperienza con design controls, buona pratica di documentazione, design transfer, gestione del rischio e conformità ai processi di qualità • Inglese fluente Nice-To-Have ### • Competenze in tedesco Benefit ### • Diventa parte di una delle aziende farmaceutiche più prestigiose e contribuisci attivamente a plasmare il futuro dell'assistenza sanitaria • Sperimenta una cultura del lavoro che promuove la diversità e l'inclusione e dove tutti i dipendenti si sentono valorizzati • Lavora in un campus all'avanguardia caratterizzato da spazi verdi, aree di incontro e un'atmosfera stimolante • Lavora con strumenti moderni e aggiornati in un ambiente di lavoro innovativo • Inizia con un processo di onboarding professionale e un'introduzione approfondita al tuo nuovo ruolo durante i Welcome Days • Beneficia del supporto finanziario per i tuoi piani di sviluppo professionale • Goditi una selezione di pasti di alta qualità nei moderni ristoranti per il personale • Come parte di un concetto di mobilità sostenibile, sono disponibili posti auto in loco (previa verifica dei criteri di idoneità) • Approfitta di sconti imbattibili e tutto l'anno presso rivenditori rinomati e oltre 200 marchi leader • Beneficia di sconti sulla flotta quando acquisti nuove auto o ricevi costanti sconti sul carburante con la nostra carta carburante Sei interessato? Non esitare e invia oggi stesso online i tuoi documenti di candidatura completi. Non vediamo l'ora di sentirti!