Senior MSAT Principal Scientist - Biologics Fill & Finish

• 12 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• anglais (Courant)
• 2063 Neuchâtel
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Produit Médicamenteux Biologique | Fabrication Stérile | Contrat de 6 mois ##

Notre client est une entreprise biopharmaceutique internationale de premier plan avec une forte présence manufacturière en Suisse. Nous recherchons un professionnel MSAT expérimenté avec une expertise pratique dans la fabrication commerciale de produits médicamenteux biologiques et le remplissage et finition stériles.

Vos responsabilités

• Fournir un support MSAT pour la fabrication commerciale de produits médicamenteux stériles, y compris la préparation parentérale et le remplissage
• Diriger les écarts de fabrication et les investigations, y compris l-analyse des causes profondes, l-évaluation de l-impact produit et la définition des CAPA
• Soutenir la vérification continue des procédés (CPV) et les activités de capacité/tendance des procédés
• Évaluer les changements de fabrication et de procédé d-un point de vue technique et d-impact produit
• Revoir la documentation technique et les données de fabrication
• Soutenir la robustesse des procédés et les activités d-amélioration continue
• Collaborer avec des équipes transversales et des partenaires de fabrication externes/CMO

Votre profil

• Diplôme scientifique, pharmaceutique ou d-ingénierie
• Au moins 5 ans d-expérience pertinente dans la fabrication de produits médicamenteux stériles/parentéraux
• Solide connaissance pratique de la préparation et du remplissage et finition, idéalement impliquant des flacons, seringues préremplies et/ou cartouches
• Expérience approfondie des investigations d-écarts, analyse des causes profondes, CAPA et contrôle des changements
• Bonne compréhension du traitement aseptique, des BPF et des exigences réglementaires mondiales
• Expérience avec des outils d-évaluation des risques tels que pFMEA / Ishikawa
• Expérience avec CPV, tendance des procédés et outils statistiques tels que Minitab ou JMP est un avantage
• Anglais courant ; le français est un atout

Vous êtes un professionnel MSAT pragmatique et orienté solution qui aime travailler au plus près de la fabrication et résoudre des problèmes techniques complexes dans un environnement biologique hautement réglementé.

Lieu : Suisse / Neuchâtel - environ 50 % sur site

Début : Dès que possible

Durée : 6 mois, avec possibilité de prolongation