Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Ort Neuchâtel Verfügbarkeit Sofort Art Festanstellung Referenz 41097 Veröffentlicht am 03/07/2026 Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir einen: Jobbeschreibung ### • Sorgen für die Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards und fördern eine nachhaltige Qualitätskultur in einer regulierten Umgebung: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 • Übernehmen die Verantwortung für das Change-Management, die Abweichungen sowie die 8D-Berichte und lenken wirksame korrektive und präventive Maßnahmen: CAPA • Planen und begleiten interne und externe Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) und fungieren als Hauptansprechpartner • Koordinieren und lenken die Qualifizierungen sowie die Validierungen von Prozessen: IQ/OQ/PQ und sorgen für deren ordnungsgemäße Umsetzung • Sind für die Freigabe von Chargen verantwortlich und stellen sicher, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen • Tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei, unter Einsatz von Lean-Methoden • Nehmen am Aufbau des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems teil und bringen eigene Ideen ein, im Einklang mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA Profil ### • Technische Ausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung in Qualitätsmanagement • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung (ISO 13485) • Kenntnisse im Lean Management = ein Vorteil • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern • Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen • Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch Die Vorteile: • Beitreten einer modernen und dynamischen Gesellschaft • Ein stimulierendes technisches Umfeld, in Kontakt mit Produkten mit hohem Mehrwert • Gute Bedingungen Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR / Fixe