Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T

ALBEDIS ist ein führender Schweizer Recruiting-Partner, spezialisiert auf die Vermittlung zwischen Talenten und Unternehmen in einem breiten Spektrum an Sektoren, von Support-Positionen bis hin zu Führungspositionen. Als Mitglied der Interiman Group stützt sich ALBEDIS auf die kombinierte Expertise seiner Partnermarken, um Bereiche wie Architektur und Immobilien, Finanzen, IT, Life Sciences, Recht oder Personalwesen mit einer Präsenz in der ganzen Schweiz (Bern, Genf, Lausanne, Zürich) abzudecken. Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T Unternehmensbeschreibung Für ein wichtiges internationales pharmazeutisches Unternehmen in der Region Neuchâtel suchen wir einen Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T M/W - 100% Befristeter 6-monatiger Einsatz Jobbeschreibung Agieren Sie als primärer technischer Leiter für externe Contract Manufacturing Organizations (CMOs), die sterile Injektionsprodukte herstellen. Leiten Sie Technologietransfer, Prozessvalidierung und kommerzielle Fertigungsaktivitäten an globalen Produktionsstandorten. Stellen Sie die Prozessrobustheit, Produktqualität, regulatorische Compliance und die Lieferkontinuität während des gesamten Produktlebenszyklus sicher. Treiben Sie technische Untersuchungen, Ursachenanalysen (Root Cause Analysis), CAPAs und Change-Control-Aktivitäten voran. Überwachen Sie die Prozessleistung mittels Datenanalyse und kontinuierlicher Prozessverifizierung, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Arbeiten Sie eng mit den Bereichen Quality, Supply Chain, Procurement, Product Development, Regulatory Affairs und externen Fertigungspartnern zusammen. Leiten Sie funktionsübergreifende technische Projekte und unterstützen Sie regulatorische Inspektionen sowie CMC-Dokumentationen. Fördern Sie Operational Excellence (OpEx)-Initiativen zur Verbesserung der Fertigungseffizienz und Prozesszuverlässigkeit. Bieten Sie technische Leitung, Mentoring und Anleitung für Junior MS&T Scientists. Reisen Sie bei Bedarf zu CMO-Standorten, um Technologietransfers und Fertigungsaktivitäten zu unterstützen. Gesuchtes Profil Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Sciences (Master oder PhD bevorzugt) mit fundierter Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung. Nachgewiesene Expertise im Technologietransfer, der Prozessvalidierung, der kommerziellen Fertigung und den cGMP-Vorschriften. Starke Projektmanagement-, technische Problemlösungs- und Risikobewertungskenntnisse (FMEA, Ishikawa, CAPA). Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs und der Leitung funktionsübergreifender, internationaler Teams. Kenntnisse in statistischen Datenanalysetools (Minitab/JMP) und Quality by Design (QbD)/DoE-Methoden. Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Überzeugungsfähigkeiten in einem globalen Umfeld. Bereitschaft zu internationalen Reisen (10-20%) mit gelegentlichen befristeten Vor-Ort-Einsätzen in CMO-Einrichtungen. jpid9628015jm jpit0832jm jpiy26jm