Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Von einem unserer Kunden beauftragt, suchen wir einen/die: Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR Von einem unserer Kunden beauftragt, suchen wir einen/die: Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR Technische Hochschulausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung in Qualitätsmanagement Mehrjährige Erfahrung in Qualitätsicherung in einer Produktionsumgebung (ISO 13485) Kenntnisse in Lean Management = ein Vorteil Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch Die Vorteile: Beitreten einer modernen und dynamischen Gesellschaft Ein stimulierendes technisches Umfeld, mit Kontakt zu Produkten mit hohem Mehrwert Gute Bedingungen Sicherstellen, dass die höchsten Qualitätsstandards eingehalten werden und eine nachhaltige Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld gefördert wird: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 Verantwortung für das Change-Management, Abweichungen sowie 8D-Berichte übernehmen und effektive korrektive und präventive Maßnahmen steuern: CAPA Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) und als Hauptansprechpartner auftreten Koordinieren und Steuern der Qualifizierung sowie Validierung von Prozessen: IQ/OQ/PQ und sicherstellen, dass diese ordnungsgemäß umgesetzt werden Verantwortung für die Freigabe von Chargen und sicherstellen, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mit Hilfe von Lean-Methoden Teilnahme an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und eigene Ideen beisteuern, in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA jpid7eb7865jm jpit0728jm jpiy26jm