Lab Specialist MSAT Analytical (f/m/d)

Jobbeschreibung ## Lab Specialist MSAT Analytical (f/m/d) Werden Sie Teil von Takeda als Analytical Lab Specialist und wenden Sie Ihr Fachwissen in GMP-konformer Prüfung, Zellkultur und fortschrittlichen analytischen Methoden an, um durch eine praxisorientierte Rolle Innovation und Exzellenz in der MSAT Drug Substance und Drug Product Entwicklung voranzutreiben. Wie Sie beitragen werden: • Selbstständige Planung und Durchführung analytischer Experimente zur Unterstützung von MSAT Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) Studien unter Bereitstellung genauer, zuverlässiger und zeitnaher Ergebnisse. • Agieren als Subject Matter Expert (SME) für zugewiesene analytische Methoden, Mitwirkung am Studiendesign, praktischer Durchführung und technischem Troubleshooting. • Implementierung und Optimierung neuer analytischer Methoden in Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern, einschließlich der Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation. • Auswertung, Interpretation und Dokumentation experimenteller Ergebnisse in Übereinstimmung mit GMP/GLP, Laborqualitätsstandards und internen Verfahren zur Gewährleistung von Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit. • Verantwortung für Laboruntersuchungen und Change Controls, Identifizierung von Ursachen und Implementierung nachhaltiger Verbesserungen. • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von analytischen Methoden und Dokumentationsprozessen, einschließlich der Weiterentwicklung papierloser Systeme (DMS, ELN). • Aufrechterhaltung der Betriebsbereitschaft der Analysengeräte, Sicherstellung von Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung sowie Koordination der Einhaltung von Reinraum- und BSL-1/BSL-2-Bereichen. • Gewährleistung eines regelkonformen Laborbetriebs, einschließlich Materialmanagement und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, falls erforderlich. • Einhaltung der EHS-Standards und Mitwirkung an einem sicheren und regelkonformen Laborumfeld. • Effektive Zusammenarbeit in crossfunktionalen und internationalen MSAT-Teams und klare Kommunikation der Ergebnisse in Englisch. Was Sie nach Takeda bringen: • Abgeschlossene Berufsausbildung in einer wissenschaftlichen Disziplin (z. B. Laborant, MTA, BTA, CTA) mit Zusatzqualifikation (z. B. Chemietechniker) und/oder mehrjähriger relevanter Laborerfahrung. • Starke praktische Erfahrung in der Zellkultur (adhärent und/oder Suspension), im Umgang mit Impfstoffen/lebenden Viren und/oder in der Durchführung analytischer Methoden. • Praktische Erfahrung mit molekularanalytischen Methoden (z. B. qPCR, dPCR, ELISA) und/oder physikalisch-chemischen Methoden (z. B. HPLC, LC-MS, KF-Titration). • Erfahrung in der Arbeit in GMP/GLP-regulierten Umgebungen mit solidem Verständnis von Dokumentationspraktiken, Datenintegrität und Abweichungsmanagement. • Selbstsichere Durchführung und kontinuierliche Verbesserung von SOPs und analytischen Protokollen. • Erfahrung bei der Implementierung oder dem Transfer von analytischen Methoden ist von Vorteil. • Vertrautheit mit elektronischen Laborsystemen (ELN, DMS, MES) und grundlegenden Datenanalyse-Tools. • Ausgeprägte Eigenverantwortung für Geräte, einschließlich der Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten. • Hohes Maß an Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein bei der experimentellen Durchführung und Dokumentation. • Starke Qualitäts- und Compliance-Orientierung mit einer strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise. • Effektiver Teamplayer mit der Fähigkeit zur Zusammenarbeit über MSAT (DS/DP), Engineering und andere Abteilungen hinweg. • Problemlösungsorientierung mit einer Mentalität zur kontinuierlichen Verbesserung. • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Laborumfeld. • Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch. • Proaktive Einstellung mit Neugier auf neue Technologien, digitale Tools und Prozessoptimierung. Was wir Ihnen bieten: • Attraktives und wettbewerbsfähiges Gehalt gemäß Tarifvertrag • Offenes und modernes Arbeitsumfeld • Hybrides Arbeitsmodell • 30 Urlaubstage • Betriebliche Altersvorsorge • Weiterbildung und Training • Fahrtkostenzuschuss für öffentliche Verkehrsmittel • Attraktives Relocation Package inklusive Maklergebühren • Subventionierte Kantine • Subventionierte Sportprogramme • Berufsunfähigkeitsversicherung • Ergänzende Krankenpflegeversicherung • Langfristiges Konto mit verschiedenen Nutzungsmöglichkeiten • Mitarbeiterrabatte • Employee Stock Purchase Plan • Gruppenunfallversicherung • Employee Referral Program • Aufgeschobene Vergütung nach Wunsch • Zukunftsbetrag • Global Wellbeing Program • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitern • Employee Recognition Program Über uns: Takeda konzentriert sich darauf, eine bessere Gesundheit für Menschen und eine hellere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Behandlungen in unseren Kern-Therapie- und Geschäftsbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Gastrointestinal- und Entzündungsstörungen, seltene Krankheiten, plasmaderivierte Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. In Singen spezialisieren sich rund 1.200 Mitarbeiter auf die Herstellung von flüssigen, halbfesten und gefriergetrockneten Arzneimitteln. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffs. Takeda Singen ist ein regional bedeutender Arbeitgeber und wurde mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch eine hohe Diversität aus (z. B. mehr als 55 Nationalitäten und über 40 % Führungskräfte sind Frauen), seine lange Unternehmensgeschichte und seine exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am schönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und in unmittelbarer Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. Wie wir Sie unterstützen werden: Takeda ist stolz auf sein Engage