Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Quality

Bei Roche können Sie ganz Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen, wo Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich zu entfalten. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass heute und für kommende Generationen jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position Großartige Medizin kann die Welt nicht verändern, wenn sie das Labor nie verlässt. Als Senior Legal Counsel - Global TechOps & Pharma Quality werden Sie Teil eines hochgradig kollaborativen, globalen Teams, das unserer Pharma Technical Operations (PT) Organisation proaktive rechtliche Unterstützung bietet. In dieser wirkungsvollen Rolle werden Sie komplexe, hochrelevante Angelegenheiten beraten, um sicherzustellen, dass unsere Medikamente weltweit sicher hergestellt und an Patienten geliefert werden, während Sie unsere Mission unterstützen, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen. Die Chance In dieser Rolle stehen Sie an der Spitze der globalen technischen Abläufe und der Qualitätscompliance und fördern die rechtliche Exzellenz durch folgende Kernverantwortlichkeiten: Strategische Rechtsberatung leiten: Arbeiten Sie direkt mit dem PT Global Head of Quality und dem PT Global Head of Regulatory zusammen, um rechtliche Risikohinweise zu kritischer Qualitätsgovernance, Change Control und cGMP-Compliance zu geben. Beratung zu globalen regulatorischen und Compliance-Angelegenheiten: Beraten Sie kommerzielle Abläufe und technische Teams zu den Anforderungen der EMA, FDA, Swissmedic und anderen globalen Gesundheitsbehörden hinsichtlich der Herstellungskonformität. Unterstützung bei Inspektionen und Audits: Geben Sie während Inspektionen der Einrichtungen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits strategische rechtliche Orientierung, um die Produktintegrität zu schützen und Durchsetzungsmaßnahmen weltweit zu verhindern. Management kritischer Qualitätsereignisse: Arbeiten Sie eng mit der Qualitätsorganisation zusammen, um Lieferunterbrechungen, Herstellungskonformitätsabweichungen, Meldungen an Gesundheitsbehörden und Feldmaßnahmen zu lösen. Externe Qualitätspartnerschaften vorantreiben: Strukturieren Sie neuartige Qualitätsvereinbarungen und richten Sie Compliance-Standards mit externen CMO- und CDMO-Netzwerken aus, um eine nahtlose externe Herstellungsaufsicht zu gewährleisten. Externe Rechtsbeistände steuern: Überwachen und verwalten Sie externe Rechtsberater, die zur Unterstützung spezialisierter technischer Abläufe und regulatorischer Angelegenheiten beauftragt werden. Wer Sie sind Wir suchen einen proaktiven, lösungsorientierten Rechtsexperten, der in einem schnelllebigen globalen Umfeld erfolgreich ist und Folgendes mitbringt: Rechtliche Qualifikationen: Qualifizierter Rechtsanwalt (z. B. Rechtsanwalt, avocat oder gleichwertig) in mindestens einer europäischen Gerichtsbarkeit. cGMP- & Herstellungsexpertise: Über 7 Jahre Erfahrung mit cGMP und Unterstützung der Herstellung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmensumfeld, einer erstklassigen Anwaltskanzlei oder einer relevanten Regulierungsbehörde. Interkulturelle Führungskompetenz & Scharfsinn: Ausgeprägtes Geschäftsverständnis, exzellente zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, in multinationalen Teams Einfluss zu nehmen und positive Veränderungen voranzutreiben. Technische Kommunikationsfähigkeiten: Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe, hochtechnische Informationen klar in umsetzbare rechtliche Beratung in geschriebener und gesprochener englischer Sprache zu übersetzen (Kenntnisse in Deutsch, Französisch oder Niederländisch sind ein Plus). Agiles & kollaboratives Mindset: Eine ergebnisorientierte Denkweise, ein konstruktiver Ansatz zur Infragestellung des Status quo, Reisebereitschaft und das Engagement, rechtliche Exzellenz voranzutreiben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass heute und für kommende Generationen jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt wurden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erforschen, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hochzuhalten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.