Associate Director, Technology Transfer 80-100%

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsbeihilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien verfügbar, wenn erforderlich. Treten Sie Lonza als Associate Director, Technology Transfer (Global MSAT) bei und spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Überführung komplexer Arzneimittel von der Entwicklung zur kommerziellen Realität. Sie werden End-to-End-Technologietransfers - von der Prozessvergrößerung und PPQ bis hin zu regulatorischen Einreichungen, Inspektion bereitschaft und erfolgreicher Markteinführung mit Fokus auf aseptische Füll- und Fertigstellprozesse - leiten. Informieren Sie sich über Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza! Diese ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Zusammenarbeit vor Ort unterstützt eine enge, Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitbenefits erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Benefits finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Was Sie tun werden: Hochkomplexe und hochwirksame Arzneimittel-Commercial-Transfers von der New-Product-Introduction bis zur PPQ, regulatorischen Einreichung, präapprobatorischen Gesundheitsbehörden-Inspektionen und ersten kommerziellen Markteinführungen managen, antreiben und leiten. Als globaler Subject-Matter-Experte für Prozess-Technology-Transfer technische Strategie gestalten, globale Standardausrichtung sicherstellen und kundenorientierte Exzellenz über Standorte und Produktlebenszyklen hinweg vorantreiben. Technische Autorität bieten und als seniorer Eskalationspunkt für komplexe technische Herausforderungen dienen, Tech-Transfer-Führung für Spätphase- und Commercial-Programme bieten. Als primärer technischer Ansprechpartner für alle technology-transfer-bezogenen Herstellungsfragen von zugewiesenen Projekten innerhalb von internen und Kundenprojektteams dienen. Projektumfang, Timing und Fortschritt der zugewiesenen Phasen definieren und überwachen. Prozesssetup-, -vergrößerungs- und Implementierungsaktivitäten an GMP-Arzneimittelherstellungsstandorten leiten, einschließlich vor Ort technischer Unterstützung während der Chargenausführung. Für die Einführung neuer Produkte, Prozessimplementierung, Prozesskontrollstrategie und technische Transfer- und Prozessvalidierungsunterlagen von zugewiesenen Projekten verantwortlich, einschließlich der Überprüfung von Dossierrubriken für regulatorische Einreichungen. GMP-Change-Management-Strategie von zugewiesenen Projekten vorantreiben sowie GMP-Change-Control im System initiieren und managen. Kritische GMP-Produkt-/Prozess-Abweichungen und die entsprechende Umsetzung von korrektiven/vorbeugenden Maßnahmen (CAPAs) leiten und unterstützen. Stellen Sie sicher, dass alle Aktivitäten gemäß aktuellen Standards (Good Manufacturing Practice, Health Safety Environment, Regulatory etc.) durchgeführt werden. Was wir suchen: Branchenführende Expertise in Biotech/Pharma/CDMO-Umgebungen mit starker Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, Tech-Transfer, insbesondere bei aseptischen Füll- und Fertigstellprozessen (z.B. Lyophilisation, prefilled Syringes). Bewiesene Fähigkeit, wissenschaftliche Tiefe in strategische Entscheidungen zu übersetzen. Tiefes Wissen über GMP-, regulatorische und CMC-Anforderungen mit der Fähigkeit, Strategie in robuste Herstellungsausführung zu übersetzen. Bewiesene Fähigkeit, komplexe Herstellungsstrategien zu beeinflussen und zu leiten und hochwirksame technische Herausforderungen über globale, standortübergreifende Operationen hinweg zu lösen. Starke Kommunikations- und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten, um senioren Führungskräften zu beeinflussen und komplexe Entscheidungsfindungs-Umgebungen zu navigieren. Universitätsabschluss in Biochemie, Pharmazeutischer Wissenschaft oder ähnlichem Feld (PhD bevorzugt). Exzellente Projekt-, Risiko- und Datenmanagementfähigkeiten, kombiniert mit klarem technischem Schreiben; fließend in Englisch (Deutsch ist ein Plus). Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit 30+ Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte von Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder's Ideen, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, die wir Ihnen anbieten möchten. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und sind bemüht, eine inklusive Umgebung für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden dabei zu helfen, ihre bahnbrechenden Ideen in wirksame Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life-Sciences zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.