Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Ort Neuchâtel Verfügbarkeit Sofort Art Festanstellung Referenz 41142 Veröffentlicht am 03/07/2026 Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir einen/die: Jobbeschreibung ### Unser Kunde, ein internationales Unternehmen, das im Bereich der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für die Medizintechnologie tätig ist, sucht einen/eine Quality Manager für zwei Standorte in der Romandie. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätsmanagementsystems, der Leitung des QA-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung. • Stellen Sie die Funktion des Quality Management Representative für das zertifizierte und harmonisierte QMS an zwei Standorten sicher • Leiten Sie das QA-Team an beiden Standorten und gewährleisten Sie die globale Verantwortung für die lokalen Qualitätsaktivitäten • Warten und verbessern Sie das QMS gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und anwendbaren Vorschriften • Leiten Sie interne Audits, Kunden- und Benannten Stellen-Audits, von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Maßnahmen • Seien Sie der Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, Benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen • Überwachen Sie die wichtigsten QA-Prozesse: Reklamationen, CAPA, Change Management und Audit Management • Verfolgen Sie die Qualitätskennzahlen, berichten Sie die QMS-Leistung an die Geschäftsleitung / Global QA und führen Sie die kontinuierliche Verbesserung durch • Verwalten Sie die QA-Ressourcen, die Teamleitung und den Budget • Unterstützen Sie die Regulatory Affairs-Aktivitäten Profil ### • Technische Hochschulausbildung (ES/HES), ergänzt durch eine Ausbildung in Qualitätsmanagement • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Medtech-Produktionsumgebung • Erfahrung in der Teamleitung und ein ausgeprägtes Interesse an technischen Themen • Gute Kenntnisse von ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, Audits und Change Management • Erfahrung in Regulatory Affairs = ein Plus • Ausbildung oder gute Kenntnisse in Lean Management • Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten • Gute Beherrschung von MS Office, Erfahrung mit CAQ/ERP • Sprachen: Französisch und Deutsch = fließend; Englisch = gutes Niveau Die Vorteile: • Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung an zwei Standorten • Ein internationales Medtech-Umfeld, das anspruchsvoll ist und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist • Eine offene Unternehmenskultur, schnelle Entscheidungen und eine offene Tür-Politik • Möglichkeiten zur individuellen Entwicklung • 6 Wochen Urlaub, attraktive Sozialleistungen, Teamveranstaltungen und Treueprämien Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR / Festanstellung